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  • 醫療器械的冷鏈(貯存及運輸)
  • 杭州亞慧生產車間簡介
  • 熱烈祝賀我公司產品“外科手術封合劑”進入國家《創新醫療器械特別審批程序》
  • 學術前沿——北京協和醫院與瑞典烏普薩拉大學開發自修復性可注射水凝膠修復骨缺損
  • 科學前沿——可用于各種潮濕表面的韌性粘合劑
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杭州亞慧生物科技有限公司位于杭州市濱江區天和高科產業園區,是一家專注于生物醫用可吸收材料醫療器械研發及生產、銷售的企業。公司致力于生物材料在醫療器械領域的研發,主推的 “人白蛋白醫用可吸收材料產品開發項目”2015年被評為濱江區5050創業發展扶持項目。同年獲 “杭州市雛鷹企業”、“浙江省科技型中小企業”,2017年進入“中國創新創業大賽浙江賽區生物醫藥組前10強”。

公司以中國科學院上海硅酸鹽研究所,國家973專家,常江教授(中科院“百人計劃”入選者)為首席科學家,以原胡慶余堂藥業有限公司第一副總經理朱明華為總經理。研發團隊目前由2名教授、3名博士以及十多名本科以上學歷人員組成。

同時,公司與眾多研發單位及高校建立合作關系,如中國科學院硅酸鹽研究所、浙江大學、上海交通大學、浙江中醫藥大學、浙江醫療器械檢驗所、江蘇中醫藥研究院等科研機構。

公司建立了符合三類植入醫療器械生產質量管理體系的萬級生產車間、檢測中心,并配備有凝膠類、多孔結構生物材料的生產和檢驗設備。目前公司專業實驗室內配備冷凍干燥機、高效液相、旋轉流變儀、冰點滲透壓儀、紫外可見分光光度計、低溫冷凍離心機、超低溫冰箱、真空干燥機、蛋白質電泳儀、電腦單柱式拉力試驗機等與研發產品相適應的各式儀器。

公司現已申請專利18項,已授權4項。

公司圍繞人血清白蛋白進行項目開發,人血清白蛋白的人源性優勢是其他動物源材料不可比擬的,具有低免疫性、極佳的生物相容性。

經過5年時間的研發,投入資金2000萬元以上,公司完成了外科手術封合劑的研發。外科手術封合劑適用于肺實質切除過程中采用標準臟層肋膜閉合法后對臟層肋膜上的明顯氣漏進行涂布并在28天內完全吸收。目前該產品已經完成中試生產并形成批量,通過了試生產驗證。已完成產品安全性評價和動物功能實驗。通過了醫院倫理審批,正進行臨床試驗。

公司“外科手術封合劑“于2017年6月通過國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心審查,審查結論為“同意按照《創新醫療器械特別審批程序(試行)》進行審批”。

  
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